我國的醫(yī)療器械標準有哪些？

發(fā)布時間：2023-03-03 16:05:52 作者：學術小編 來源：m.1888yd.cn

我國的醫(yī)療器械標準分為國家標準、行業(yè)標準和注冊產品標準。 醫(yī)療器械檢驗機構在我國醫(yī)療器械標準化過程中發(fā)揮著巨大的技術支撐作用，不但對我國 醫(yī)療器械注冊 檢驗過程中最常見的醫(yī)療器械注冊產品標準進行驗證和審核，還承擔著我國醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準的制修訂工作。 現階段我國各省（市、自治區(qū)）建立的醫(yī)療器械檢驗機構目的是滿足當地醫(yī)療器械產業(yè)監(jiān)管需要，因此醫(yī)療器械檢驗機構的整體分布和檢驗能力水平與當地的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展狀況基本一致。

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