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發(fā)布時間:2022-08-15 11:00:44 作者:學(xué)術(shù)小編 來源:m.1888yd.cn
醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作規(guī)范. 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作,提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))的檢驗(yàn)?zāi)芰凸芾硭剑岣哚t(yī)療器械檢驗(yàn)工作質(zhì)量和效率,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》及相關(guān)法律法規(guī)文件,制定本規(guī)范。. 第二條 本規(guī)范適用于符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定要求開展醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。. 第三條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)工作應(yīng)當(dāng)堅持科學(xué)、獨(dú)立、公正、權(quán)威的原則,對檢驗(yàn)工作負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。. 第四條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的社會責(zé)任,積極參與醫(yī)療器械安全社會共治工作。.